Chiny NMPA: Nowe Dobre Praktyki Wytwarzania (GMP) od 2026 r.

Podcast: Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych · Pure Global

Opublikowano: 2026-10-08

Chińska Narodowa Agencja Produktów Medycznych (NMPA) wprowadza z dniem 1 listopada 2026 roku zrewidowane Dobre Praktyki Wytwarzania (GMP) dla wyrobów medycznych. Jest to pierwsza duża aktualizacja przepisów dotyczących systemu jakości od 2014 roku, wprowadzająca surowsze wymagania w zakresie zapewnienia jakości, zarządzania ryzykiem i produkcji kontraktowej. W tym odcinku omawiamy kluczowe zmiany, które producenci muszą wdrożyć, aby dotrzymać terminu, oraz analizujemy ostatnie działania egzekucyjne NMPA wobec zagranicznych firm, które sygnalizują wzmożoną kontrolę zgodności QMS. Key Questions: - Jakie są najważniejsze zmiany w chińskich przepisach GMP dla wyrobów medycznych, które...