Wielka Brytania MHRA: Nowe przepisy dla wyrobów medycznych opartych na sztucznej inteligencji

Podcast: Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych · Pure Global

Opublikowano: 2026-10-10

Wielka Brytania rewolucjonizuje nadzór nad wyrobami medycznymi opartymi na sztucznej inteligencji. 6 października 2026 roku rząd Wielkiej Brytanii przyjął rekomendacje dotyczące wdrożenia przez MHRA ram regulacyjnych opartych na cyklu życia produktu, odchodząc od jednorazowej oceny przedrynkowej na rzecz ciągłego monitorowania. W tym odcinku omawiamy, co ta zmiana oznacza dla producentów, kluczowe terminy, takie jak publikacja projektu wytycznych w grudniu 2026 roku, oraz praktyczne kroki przygotowawcze, w tym zaangażowanie w program MHRA AI Airlock. Key Questions: - Jakie są kluczowe zmiany w brytyjskich regulacjach dotyczących wyrobów medycznych z AI? - Dlaczego MHRA przechodzi na po...