Singapur HSA: Priorytetowa ścieżka dla innowacyjnych wyrobów medycznych od listopada 2026 r.

Podcast: Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych · Pure Global

Opublikowano: 2026-10-16

W tym odcinku omawiamy nową singapurską ścieżkę priorytetową „HSA-Agency for Care Effectiveness (ACE) Priority Track” dla innowacyjnych wyrobów medycznych, ogłoszoną 12 października 2026 r. i uruchamianą w listopadzie 2026 r. Wyjaśniamy, w jaki sposób ta ścieżka umożliwia jednoczesną ocenę regulacyjną przez HSA oraz ocenę technologii medycznych (HTA) przez ACE, mając na celu skrócenie czasu do uzyskania decyzji HTA z jednego roku do zaledwie sześciu miesięcy po zatwierdzeniu regulacyjnym. Dowiedz się, co to oznacza dla producentów i jak przygotować się na tę przyspieszoną drogę dostępu do rynku. Key Questions: - Czym jest nowa ścieżka priorytetowa...