Wspólna Ocena Kliniczna UE (JCA): Pierwsze Wyroby Medyczne Wybrane w ramach HTAR

Podcast: Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych · Pure Global

Opublikowano: 2026-10-23

6 października 2026 roku Komisja Europejska wybrała pierwsze wyroby medyczne do Wspólnej Oceny Klinicznej (JCA) w ramach rozporządzenia HTAR. W tym odcinku wyjaśniamy, co ten kamień milowy oznacza dla producentów wyrobów medycznych wysokiego ryzyka, jakie są implikacje dla przyszłych wymagań dotyczących dowodów klinicznych oraz jakie praktyczne kroki należy podjąć, aby przygotować się na nową erę w dostępie do rynku w UE. Key Questions: - Czym jest Wspólna Ocena Kliniczna (JCA) i jak wpłynie na dostęp do rynku w UE? - Jakie typy wyrobów medycznych zostały wybrane jako pierwsze do o...