Swissmedic swissdamed: Powiązanie importera i termin 1 kwietnia 2027

Podcast: Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych · Pure Global

Opublikowano: 2026-10-24

W tym odcinku omawiamy nową funkcję powiązania importera w szwajcarskiej bazie danych swissdamed, aktywowaną przez Swissmedic 1 października 2026 r. Wyjaśniamy, co ten nowy obowiązek oznacza dla szwajcarskich importerów wyrobów medycznych, podkreślając kluczowy termin 1 kwietnia 2027 r. na ukończenie powiązań. Analizujemy również zależność tego procesu od wcześniejszej rejestracji urządzeń przez producentów i szwajcarskich autoryzowanych przedstawicieli (CH-REP) oraz przedstawiamy praktyczne kroki, które należy podjąć, aby zapewnić zgodność. Key Questions: - Czym jest funkcja powiązania importera w bazie danych swissdamed? - Kiedy Swissmedic aktywował ten nowy obowiązek dla importerów? - Jaki jest o...