Chiny NMPA GMP 2026: Co muszą wiedzieć producenci wyrobów medycznych

Podcast: Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych · Pure Global

Opublikowano: 2026-10-26

W tym odcinku omawiamy nadchodzącą nowelizację chińskich Dobrych Praktyk Produkcyjnych (GMP) dla wyrobów medycznych, która wejdzie w życie 1 listopada 2026 roku. Analizujemy kluczowe zmiany wprowadzone przez NMPA, w tym zaostrzone wymagania dotyczące zarządzania ryzykiem, kontroli dostawców i produkcji kontraktowej. Wyjaśniamy, kogo dotyczą te zmiany i jakie praktyczne kroki powinny podjąć zespoły ds. jakości i regulacji, aby zapewnić zgodność i uniknąć kar. Key Questions: - Jakie są kluczowe zmiany w nowym chińskim GMP (Dobre Praktyki Produkcyjne)? - Kiedy dokładnie nowe przepisy NMPA wejdą w życie? - Jakie nowe wymagania dotyczą zarządzania ryzykiem w cały...