Chiny NMPA Wytyczne Inspekcji GMP: Jak przygotować się na 1 listopada 2026 r.

Podcast: Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych · Pure Global

Opublikowano: 2026-10-27

W tym odcinku omawiamy ostateczną wersję wytycznych inspekcyjnych chińskiej NMPA dotyczących zrewidowanych przepisów Dobrej Praktyki Produkcyjnej (GMP), które wejdą w życie 1 listopada 2026 roku. Analizujemy 200 szczegółowych punktów inspekcyjnych, w tym 39 krytycznych, które producenci wyrobów medycznych muszą potraktować priorytetowo, aby uniknąć poważnych konsekwencji. Przedstawiamy praktyczne kroki, które zespoły ds. regulacji i jakości powinny podjąć już teraz, aby przygotować się na nadchodzący termin. Key Questions: - Co dokładnie zawiera nowa wytyczna inspekcyjna GMP chińskiej NMPA? - Jaki jest ostateczny termin na wdrożenie nowych wymagań i dlaczego należy zacząć przygotowania już teraz...