Korea Południowa MFDS: Szybsza ścieżka zatwierdzania innowacyjnych wyrobów medycznych

Podcast: Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych · Pure Global

Opublikowano: 2026-10-28

W tym odcinku omawiamy ponowne ogłoszenie przez Ministerstwo Bezpieczeństwa Żywności i Leków (MFDS) Korei Południowej „Planu Innowacji w Zakresie Zatwierdzania i Oceny Produktów Medycznych” z dnia 19 października 2026 r. Analizujemy, co cel 240-dniowego zatwierdzenia oraz trzy kluczowe elementy planu – szczegółowa lista kontrolna, formalne spotkania przed złożeniem wniosku oraz system oceny równoległej – oznaczają dla producentów innowacyjnych wyrobów medycznych i jak mogą oni wykorzystać te mechanizmy do przyspieszenia wejścia na rynek. Key Questions: - Czym jest „Plan Innowacji w Zakresie Zatwierdzania i Oceny Produktów Medycznych” koreańskiego MFDS? - Jaki jest nowy docelowy ha...