MHRA w Wielkiej Brytanii: Bezterminowe uznawanie oznakowania CE i jego wpływ na dostęp do rynku

Podcast: Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych · Pure Global

Opublikowano: 2026-10-29

W tym odcinku omawiamy ogłoszenie rządu Wielkiej Brytanii z 21 października 2026 r. o bezterminowym uznawaniu oznakowania CE dla wyrobów medycznych zgodnych z MDR i IVDR na rynku Wielkiej Brytanii. Analizujemy, co ta zmiana oznacza dla producentów, dlaczego znosi ona poprzedni termin graniczny w 2030 r. i podkreślamy kluczową, niezmienną rolę Brytyjskiej Osoby Odpowiedzialnej (UKRP) oraz wymóg rejestracji w MHRA. Key Questions: - Co dokładnie oznacza bezterminowe uznawanie oznakowania CE przez MHRA? - Czy znak UKCA jest teraz całkowicie zbędny? - Jaka jest nadal rola Brytyjskiej Osoby Odpowiedzialnej (UKRP) w dostępie do rynku Wielkiej...