Przedłużenie Ważności Rejestracji Wyrobów Medycznych w Arabii Saudyjskiej: Wytyczne SFDA

Podcast: Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych · Pure Global

Opublikowano: 2026-10-30

W tym odcinku omawiamy nowe wytyczne w trybie nadzwyczajnym wydane przez Saudyjski Urząd ds. Żywności i Leków (SFDA) 22 października 2026 roku. Wytyczne te, oznaczone jako MDS-G003, wprowadzają możliwość tymczasowego przedłużenia ważności rejestracji wyrobów medycznych w przypadku wystąpienia krytycznych niedoborów na rynku krajowym. Wyjaśniamy, jakie warunki muszą spełnić producenci i ich lokalni przedstawiciele, aby ubiegać się o takie przedłużenie, jak wygląda proces składania wniosku oraz jakie praktyczne kroki należy podjąć, aby przygotować się na ewentualne sytuacje kryzysowe. Key Questions: - Jakie są nowe wytyczne SFDA dotyczące przedłuż...